Устройство для проверки герметичности упаковки LT 600 — это высококачественный, автоматизированный прибор для обнаружения микроотверстий и дефектов в блистерах, стрипах, саше и других типах полужесткой и гибкой упаковки. Принцип работы основан на вакуумно-десикаторном методе с использованием метиленового синего красителя (Blue Dye Test).
Соответствие Фармакопейным Стандартам и GMP:
Тестер LT 600 гарантирует достоверность результатов контроля качества, поскольку разработан в строгом соответствии с требованиями ведущих мировых стандартов:
- Полностью соответствует требованиям USP <1136> (Вакуумный метод тестирования) и Европейской Фармакопеи (EP).
- Идеально подходит для работы в условиях Надлежащей производственной практики (GMP).
Универсальность Применения:
Высокая надежность и точность делают LT 600 незаменимым для контроля целостности упаковки в следующих отраслях:
- Фармацевтика: Проверка целостности блистеров, стрипов, флаконов с таблетками и капсулами.
- Пищевая и химическая промышленность: Контроль герметичности пакетов, саше и упаковок готовых продуктов, критичный для обеспечения длительного срока хранения.
- Управление: Оснащен цветным 7-дюймовым сенсорным экраном
Расширенные Функции Тестера Герметичности LT 600
Тестер герметичности LT 600 — это автоматизированное устройство, сочетающее строгое соответствие мировым стандартам с передовой эргономикой и функциями прослеживаемости данных, критически важными для контроля качества и работы по GMP/GLP.
Управление и Фармакопейное Соответствие:
- Современный интерфейс: Прибор оснащен цветным 7-дюймовым дисплеем высокого разрешения с сенсорным экраном, обеспечивающим интуитивное управление всеми параметрами теста.
- Полное соответствие: Тестер герметичности LT 600 полностью соответствует требованиям USP <1136> (вакуумный метод) и Европейской Фармакопеи (EP), гарантируя валидность результатов.
- Универсальность тестирования: Используется для проверки целостности упаковки широкого спектра готовых лекарственных форм: флаконов, стрипов, блистеров, содержащих таблетки, капсулы, сиропы и прочие продукты.
Прослеживаемость и Отчетность (GMP/GLP):
Функции протоколирования LT 600 значительно упрощают аудит и ведение документации:
- Графический контроль: Наглядная иллюстрация изменений вакуума и хода тестирования на графике в реальном времени прямо на дисплее.
- Детальные отчеты: Возможность указания наименования организации, серийного номера прибора и автоматическое изменение номера запуска (анализа) в распечатанном отчете.
- Точность времени: Встроенные часы обеспечивают отображение точной даты и времени на распечатанном протоколе, что необходимо для GLP.
- Цифровой экспорт: Возможность загрузки данных с помощью специализированного программного обеспечения EDC 21 для дальнейшей обработки и архивации результатов.
Надежность в Работе:
- Диагностика: Индикация ошибок с подробным описанием на дисплее, которая помогает оперативно устранять неполадки и минимизировать простои.
- Контроль целостности: LT 600 обеспечивает надежный контроль целостности упаковки, минимизируя риск выпуска бракованной продукции.
Технические характеристики тестера герметичности LT 600:
|
Модель |
LT 600 |
|
Разрежение |
не хуже 600 мм рт. ст. |
|
Точность |
± 10 мм рт. ст. |
|
Эксикаторы |
8 дюймов (~20,32 см), 10 дюймов (~25,4 см) и 12 (~30,48 см) дюймов |
|
Габариты |
275 x 400 x 210 мм |
|
Вес |
12 кг |
